EN
گروه تحقیقات حیوانی و بالینی سرطان
گروه تحقیقات حیوانی و بالینی سرطان
شرکت کارآزمایی سرطان ایرانیان پیشرو
شماره ثبت ۵۱۶۸۸۲




دستور العمل ها

ARRIVE (تحقیقات حیوانی: گزارش مطالعات تجربی In vivo): دستورالعمل های این گاید لاین در سال 2010 منتشر شد. دستورالعمل ARRIVE لیستی از 20 مورد از مواردی را که باید در انتشاراتی که حیوانات را در تحقیقات علمی مورد استفاده قرار داده اند، شامل محاسبات اندازه نمونه، توصیف صریح از غنی سازی محیط زیست و ارزیابی مربوط به رفاه حیوانات در طی مطالعه، در بر می گیرد. در حال حاضر بسیاری از مجلات به درخواست نویسندگانی پاسخ میدهندکه با دستورالعمل ARRIVE در آماده سازی مقالاتشان منطبق باشند.

Checklist.pdf Checklist.doc

CONSORT (استانداردهای تلفیقی گزارشات بالینی): این راهنما مبتنی بر شواهد بوده و حداقل مجموعه ای از توصیه ها برای گزارش کارآزمائیهای بالینی را شامل می گردد. این روش یک راه استاندارد برای نویسندگان جهت تهیه گزارش از یافته های بالینی، تسهیل روند تکمیل و شفاف سازی ارائه گزارش، کاهش تاثیر خطاهای مطالعه بر نتایج آنها، و کمک به ارزیابی و تفسیر انتقادی آنها را ارائه می دهد. آخرین نسخه - بیانیه CONSORT 2010 - شامل یک چک لیست 25 موردی و یک نمودار از شرکت کنندگان در مطالعه همراه با برخی از ویژگیهای توصیفی مختصر می باشد. اقلام چک لیست بر روی گزارش نحوه طراحی، تجزیه و تحلیل و تفسیر کارآزمائی تمرکز دارد. نمودار ترسیم شده نشاندهنده نحوه پیشرفت همه شرکت کنندگان در جریان کارآزمائی بالینی می باشد. ضمنا این نمودار به چندین زبان ترجمه شده است.

Checklist.pdf Checklist.doc Diagram.pdf Diagram.doc

SPIRIT (موارد پروتکل استاندارد: توصیه هایی برای مطالعات مداخله ای): این راهنما در سال 2013 بعنوان یک گایدلاین برای حداقل محتوای یک پروتکل آزمایش بالینی منتشر شد. این چک لیست 33 موردی برای پروتکل ها در همه آزمایشات بالینی اعمال می شود و بر روی محتوا تمرکز دارد، نه فرمت. این چک لیست به توصیف کامل برنامه ریزی مطالعه می پردازد و با عنوان طرح و یا انجام آن کاری ندارد . توصیه های SPIRIT با ارائه راهنمایی برای محتواهای کلیدی به تسهیل تهیه پیش نویس پروتکل های بالینی با کیفیت بالا کمک می کند. پیروی از SPIRIT همچنین باعث افزایش شفافیت و کامل بودن کارآزماییهای بالینی به نفع محققان، شرکت کنندگان در مطالعه، بیماران، حامیان مالی، کمک کنندگان، کمیته های اخلاق تحقیقاتی یا هیئت های بازبینی سازمانی، بازرسان همکار، مجلات، ثبت کارآزمائی، سیاست گذاران، تنظیم کننده ها و دیگر موارد مربوط به یک کارآزمائی بالینی می باشد.

Checklist.pdf Checklist.doc Figure.pdf Figure.doc

TIDieR (یک الگو برای توصیف مطالعات مداخله ای): این راهنما یک چک لیست 12 موردی برای گزارش جزئیات عناصر مداخله (و در صورت لزوم، عناصر مقایسه) یک مطالعه است. برای نویسندگان گزارشات کارآزمائی تصادفی شده، توصیه می شود که TIDieR در رابطه با چک لیست CONSORT مورد استفاده قرار گیرد: بعبارتی زمانی که نویسندگان به تکمیل بخش 5 چک لیست CONSORTمی پردازند، آنها باید با "مراجعه به چک لیست TIDieR"، یک چک لیست تکمیل شده TIDieR را تکمیل کنید. به همین ترتیب، برای نویسندگان پروتکل های بالینی، چک لیست TIDieR را می توان هنگام ارجاع به ماده 11 چک لیست SPIRIT 2013 (اگرچه موارد 10 و 12 TIDieR در پروتکل ها قابل اجرا نیستند، زیرا آنها نمی توانند تکمیل شوند تا زمانی که مطالعه کامل شود)، استفاده نمود. راهنمای TIDieR برای هر مورد، توضیح، دلیل و نمونه هایی از گزارش خوب را فراهم می کند.

Checklist.pdf Checklist.docx

DoH (اعلامیه هلسینکی): مجموعه ای از اصول اخلاقی در مورد آزمایشات انسانی است که توسط انجمن پزشکی جهانی (WMA) برای جامعه پزشکی ایجاد شده است. این اعلامیه به طور گسترده به عنوان سندی اساسی در اخلاق تحقیقات انسانی مورد توجه است. بعبارتی این اعلامیه یک ابزار قانونی تدوین شده توسط قوانین بین المللی نیست، بلکه اعتبار خود را از درجه ای که قوانین و مقررات ملی یا منطقه ای آن را تصویب کرده یا تحت تاثیر قرار داده است، می گیرد. تازه ترین نسخه هلسینکی (2013) منعکس کننده بحث در مورد استاندارد مراقبت است که از کارآزمائیهای بالینی اخیر منتج می شود. اصلاحیه هفتم اعلامیه 2013 آن همچنان بر نتایج تحقیقات بالینی ، از جمله نتایج منفی و غیرواقعی تاکید داشته و همچنین شامل الزام برای درمان و جبران خسارات مربوط به تحقیقات است.

Declaration.pdf


Copyright 2014-2017 by (Pre) Clinical Cancer Research Group. All rights reserved